Director de calidad
1 VacantesDirección y Gerencia en Chalco, Estado de México
- Salario: A convenir
- Categoría: Administración / Contabilidad / Finanzas
- Subcategoría Dirección y Gerencia
- Localidad: Chalco
- Activo desde: 16/05/2025
- Jornada: Tiempo Completo
- Tipo de Contrato: Contrato por tiempo indeterminado
- Cantidad de Vacantes: 1
- Educación Mínima: Educación superior - Maestría
DIRECTOR DE CALIDAD
Objetivo
Dirigir y fortalecer el Sistema de Gestión de Calidad (SGC) asegurando el cumplimiento con todas las regulaciones aplicables a la industria de dispositivos médicos. Implementar estrategias de calidad que garanticen productos seguros, eficaces y conformes, fomentando una cultura organizacional orientada a la mejora continua y la excelencia operativa.
Responsabilidades principales:
Asegurar se conserve el expediente de fabricación de cada lote fabricado al menos un año después de su fecha de caducidad
Gestionar los recursos necesarios para cumplir con normas nacionales e internacionales que apliquen a la fabricación y distribución de Dispositivos Médicos
Establecer y supervisar la aplicación de los procedimientos que permita la liberación de materias primas, en proceso y Producto Terminado (PT)
Decidir en acuerdo con el titular del registro sobre el destino final de los productos devueltos, rechazados, retirados o falsificados
Diseñar, implementar y mantener el Sistema de Gestión de Calidad conforme a ISO 13485, entre otras normativas aplicables.
Liderar auditorías regulatorias y responder a hallazgos regulatorios o de clientes.
Definir e implementar indicadores clave de desempeño (KPIs) para monitorear la calidad del producto, proceso y sistema.
Supervisar las funciones de aseguramiento de calidad, control de calidad, validaciones, CAPAs, gestión de cambios, auditorías internas, liberación de productos, y documentación regulatoria.
Requisitos:
Formación académica:
Licenciatura en Ingeniería Química, QFB, IQI, o afín.
Deseable: Maestría en Calidad, Dirección de Operaciones, Asuntos Regulatorios o MBA.
Experiencia:
Mínimo 10 años de experiencia progresiva en áreas de calidad dentro de la industria de dispositivos médicos, farmacéutica o similar.
Al menos 5 años en roles de alta dirección o liderazgo de equipos de calidad multidisciplinarios.
Experiencia comprobada en auditorías regulatorias de alto impacto.
Ofrecemos:
Sueldo competitivo.
Premio de puntualidad.
Bono anual.
Comedor subsidiado.
Oportunidades de desarrollo profesional.
Ambiente laboral colaborativo y orientado a la mejora continua.
Participación en proyectos estratégicos de alto impacto.
Zona a laborar: Chalco, EDOMEX
Disponibilidad para laborar de lunes a viernes, sábados medio día