Director de Calidad Con experiencia comprobable

En Corporativo DL, empresa líder en la fabricación de dispositivos médicos, buscamos un(a) Director(a) de Calidad altamente calificado(a) para liderar el área de calidad, asegurando el cumplimiento de la NOM-241-SSA1-2025, la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos (FEUM), y la Ley General de Salud. El candidato seleccionado también asumirá el rol de Responsable Sanitario, supervisando todos los aspectos normativos, regulatorios y operativos relacionados con la calidad del producto.

Requisitos del perfil
Escolaridad: Licenciatura concluida con título y cédula profesional en áreas como Química, Farmacia, Biología, Bioquímica, Medicina, Ingeniería Biomédica o afines al proceso.
Maestría: Titulado en una especialidad relacionada, conforme a los requisitos establecidos por la NOM-241-SSA1-2025.
Experiencia: Mínimo 10 años de experiencia en el área de calidad, con al menos 5 años en puestos directivos dentro de la industria de dispositivos médicos, farmacéutica o afín.
Normativa: Conocimiento profundo de la NOM-241-SSA1-2025, la FEUM, la Ley General de Salud, Buenas Prácticas de Fabricación (BPF/BPAD), ISO 13485 y el Reglamento de Insumos para la Salud.
Idioma: Inglés técnico deseable.
Tecnología: Dominio de herramientas para gestión documental y calidad.

Responsabilidades principales
Responsable Sanitario del establecimiento, asegurando el cumplimiento de la NOM-241-SSA1-2025, la FEUM y la Ley General de Salud en todas las operaciones.
Aprobar y controlar la documentación maestra del Sistema de Gestión de Calidad, asegurando que todos los procesos se alineen con los estándares nacionales e internacionales.
Garantizar la independencia operativa de las áreas de fabricación y calidad, manteniendo la integridad del sistema de calidad.
Coordinar auditorías internas, regulatorias y de certificación para asegurar el cumplimiento continuo de las normativas.
Supervisar y validar el programa de capacitación en calidad, higiene, salud ocupacional y seguridad.
Designar y validar auxiliares conforme a la legislación vigente para el puesto de responsable sanitario.
Colaborar estrechamente con la alta dirección para garantizar la calidad del producto y promover la mejora continua.

Competencias clave
Liderazgo estratégico en la gestión de calidad
Capacidad para gestionar equipos multidisciplinarios
Profundo conocimiento de la Ley General de Salud, FEUM, y las normas reguladoras aplicables
Toma de decisiones fundamentadas y enfoque en resultados
Comunicación efectiva y habilidades interpersonales

Ofrecemos
Sueldo competitivo, acorde a experiencia
Prestaciones superiores a las de ley
Estabilidad laboral y oportunidades de desarrollo profesional
Participación activa en la toma de decisiones clave dentro de la organización