QFB Director de Manufactura Experiencia en Farmacéutica

¡Estamos buscando nuestro próximo Director / Gerente de Planta (Manufactura Farmacéutica)!
Ubicación: Parque Montenegro
Sector: Industria Farmacéutica
Nivel de posición: Dirección / Gerencia Ejecutiva
Objetivo del Puesto
Asegurar el cumplimiento del 100% del plan de producción bajo los más altos estándares de calidad, liderando e integrando las estrategias de Ingeniería, Procesos, Mantenimiento, y Seguridad e Higiene para maximizar la eficiencia operativa e impulsar la cultura de mejora continua y excelencia de la planta.
Principales Responsabilidades
Estrategia y Operación: Integrar y dirigir las áreas de Producción, Mantenimiento, Seguridad e Higiene y Proyectos bajo una visión estratégica del negocio.
Cumplimiento Regulatorio: Garantizar que todos los procesos, sistemas de calidad y nuevos proyectos cumplan estrictamente con las normativas vigentes, liderando la atención a auditorías de COFEPRIS y clientes.
Ingeniería y Continuidad: Aprobar y priorizar proyectos de expansión, transferencia tecnológica, escalamiento y asegurar el plan maestro de mantenimiento preventivo.
Excelencia Operativa: Implementar y sostener metodologías Lean Manufacturing, Six Sigma y programas 5S para optimizar costos, flujos de layout y elevar la productividad.
Desarrollo de Talento: Liderar, motivar y capacitar a las gerencias a su cargo, asegurando sus matrices de habilidades y planes de carrera.
Perfil Requerido
Escolaridad: Licenciatura o Ingeniería concluida (Título indispensable) en áreas Químico-Farmacéuticas o afines (QFB, Ingeniería Química, Lic. en Química).
Idioma: Inglés avanzado en comprensión de lectura y nivel intermedio/avanzado para interacciones orales y escritas.
Experiencia Comprobable en:
Gestión integral de manufactura farmacéutica: 10 a 12 años (Indispensable).
Sistemas de Calidad y Riesgos: 6 a 8 años gobernando ICH Q10 e ICH Q9.
Desarrollo de productos: 6 a 8 años en transferencia tecnológica (ICH Q8) e indicadores estratégicos de planta.
Mantenimiento y Proyectos: 3 a 5 años en confiabilidad de activos críticos y gestión de proyectos farmacéuticos.
Lean Six Sigma: 3 a 5 años aplicando herramientas de excelencia operativa.
Conocimientos Técnicos y Normativos
Dominio profundo de NOM-059-SSA, guías FDA, EMA e ISO aplicables.
Normativas de seguridad y medio ambiente (STPS y SEMARNAT).
Manejo avanzado de softwares: ERP (SAP S/4HANA o Oracle), QMS (TrackWise o Veeva), MS Project, Smartsheet y Power BI.
Competencias Clave
Alto sentido de urgencia y enfoque a resultados estratégicos.
Liderazgo normativo, ético y promotor del trabajo en equipo.
Comunicación clara, abierta y orientada a la resolución constructiva de conflictos.