Especialista de Asuntos Regulatorios lunes a viernes

Surtimedik te está buscando. Toma la Oportunidad de trabajar en una empresa experta en el posicionamiento de productos relacionados con dispositivos médicos en el territorio mexicano.


Estamos en búsqueda de talento: Especialista de Asuntos Regulatorios

BENEFICIOS

Contratación directa

Contamos con todas las Prestaciones de Ley (IMSS, INFONAVIT, FONACOT, Vacaciones, aguinaldo, PTU y Prima vacacional)

Programa de beneficios interno

Servicio de comedor

Plan de capacitación

Oportunidad de desarrollo dentro de la empresa

Medio día por fecha de cumpleaños

REQUISITOS

Escolaridad: Licenciatura QFB, Ing. Biotecnología, Biomedicina o afín
Formación en áreas técnico y operativas de la industria
Formación de asuntos Regulatorios
Formación en área de calidad, validación y desarrollo
Dominio de Inglés
Conocimientos en leyes, reglamentos de la SSA
Disponibilidad de viajar esporádicamente

FUNCIONES
Realizar armado de dossier de registro sanitario para dispositivos médicos
Realizar y ejecutar trámites ante VUCEM
Realizar trámites ante digipris
Estudios y análisis de calidad de dispositivos médicos conforme a la farmacopea
Evaluación de nuevos productos y proveedores (dispositivos médicos/material de curación)
Presentación de trámites ante Cofepris, nuevos registros sanitarios, prorrogas, escritos libres etc.
Conocimiento amplio de documentos como certificados analíticos, procesos de esterilización, procesos de empaquetado, estudios de biocompatibilidad
Revisión de etiqueta conforme a la norma y proyectos de marbete

HABILIDADES BLANDAS

Trabajo en equipo

Alta capacidad Analítica

Comunicación asertiva

*Horario a laborar: lunes a viernes de 8:30am a 6:30pm.

Estamos ubicados en Av. López Mateos (Referencias: Glorieta la Estampida/Hotel RIU)

¡Te invitamos a pertenecer al mejor equipo!

- En Surtimedik vivimos nuestros valores y construimos una cultura de respeto e igualdad. No hacemos distinciones por razón de raza, color, sexo, idioma, religión, opinión política o de cualquier otra índole, origen nacional o social, posición económica, nacimiento o cualquier otra condición identidad o cualquier otra condición personal, física o social?.