Analista de Asuntos Regulatorios Industria Farmacéutica

REQUISITOS:
- Escolaridad: Químico Farmacobiólogo, Ingeniero Químico o Carrera a fin a la farmacia.
- Experiencia: 2 años

CONOCIMIENTOS:
- Trámites ante COFEPRIS.
- NOM-059-SSA1-2015, NOM-072-SSA1-2012, NOM-073-SSA1-2015, ISO-9001, NOM-164-SSA1-2015, NOM-220-SSA1-2016, NOM-240-SSA1-2012.


RESPONSABILIDADES:
- Elaborar los Procedimientos Normalizados de operación aplicables.
- Asesorar a las diferentes áreas de la compañía para el sometimiento de trámites ante la autoridad sanitaria, como permisos de importación, escritos libres, publicidades, etc.
- Colaborar para mantener actualizado los expedientes de los productos ya registrados.
- Mantener ordenado el archivo de los documentos de resguardo.
- Revisa los materiales publicitarios de acuerdo con el reglamento vigente para ello.
- Elaborar el armado de expedientes de los diferentes trámites gestionados por el área.
- Realizar el seguimiento de los trámites presentados a la autoridad sanitaria.
- Participar en la elaboración de expedientes de registro de nuevos productos.
- Supervisar que se aplique el cumplimiento regulatorio en empaques de los productos registrados.
- Realizar planes de manejo de riesgo para los productos de la empresa.
- Realizar reportes de seguridad para los productos de la empresa.
- Notificar las sospechas de reacción adversa a medicamentos de la empresa a la Autoridad.
- Generar reportes de cumplimiento mensual.

PRESTACIONES SUPERIORES:
10% de bono de asistencia semanal
Ayuda de transporte $135 al mes
5% vales de despensa al mes
5% fondo de ahorro
20 días de Aguinaldo
30% prima vacacional
Seguro de vida

HORARIO: De lunes a viernes de 8:00 a 6:00