Ingeniero de procesos II Experiencia en Moldeo y Extrusion

-Realizar y revisar estudios de estimación y capacidad de la maquinaria y el personal necesario para los procesos o procesos de extrusión.
-Coordinar la instalación de la maquina / extrusora durante el IQ.
-Desarrollar los parámetros / extrusión durante el OQ e implementarlos estos en el PQ.
-Elaborar diagramas de flujo de los procesos y de extrusión.
- Mantener el sistema de estándares de operación.
-Elaborar y dar seguimiento al método de medición para la eficiencia, calidad y scrap.
-Coordinar con el personal de diseño la implementación de un nuevo producto, colaborando en la corrida de RSR/MSR.
-Verificar el buen funcionamiento en el tratamiento de agua (ALP) para el tanque de extrusión.
-Seguir los métricos e indicadores críticos del área.
-Desarrollar el Moldeo Científico.
-Responsable que el personal trabaje de forma correcta y segura. Siguiendo todas las políticas de EHS, así como las políticas de Calidad, Código de Conducta y El reglamento interno de trabajo, atendiendo directamente los conflictos en el área.
-Coordinar el cumplimiento al programa de producción en conjunto con los departamentos de soporte (Mantenimiento, Machine Shop, Calidad y Logística).
-Coordina en mantener y mejorar las herramientas de la Manufactura Esbelta, implementando las acciones, planes o procesos necesarios para lograrlos como: SMED, TPM para promover la mejora continua del área.
-Coordina para producir partes moldeadas de acuerdo a las especificaciones del producto y criterios de calidad, mediante el seguimiento a los procedimientos de moldeo vigente.
-Coordina mediante los operadores lideres el ajuste al proceso de las maquinas cuando sea necesario para cumplir con la especificación de partes moldeadas.
-Coordina el desarrollo de cambio de moldes e insertos, y cambios de lotes, como se indican en los procedimientos ya establecidos, cuando así sea requerido.
-Supervisar a los Lideres y Técnicos de moldeo, operadores de Set-up, materialistas y personal operativo para mantener una comunicación abierta dentro del equipo, y mantener una buena relación de trabajo en el mismo.
-Reportar al Líder o Coordinador de la unidad de negocio cualquier imprevisto en el área y acatar las instrucciones dadas por el mismo.
-Seguir las instrucciones de su líder en las actividades que se le asignen.
-Coordina y da seguimiento al programa de mantenimiento y reparación de moldes, para asegurarse de su buen funcionamiento.
-Coordina el aseguramiento del manejo de materiales tanto de materia prima como de producto terminado para asegurar la calidad del producto y el servicio al cliente.
-Seguimiento a los indicadores críticos de producción como: Scrap, tiempo muerto, gastos de operación, conformidad de producción, 5?s, estándar de operación, etc.
-Asegurar el cumplimiento al 100% de su entrenamiento y del personal a su cargo.
-Participar activamente en las actividades de ingeniería cuando sean necesario, como: desarrollo de moldeo científico, y participación en proceso de validaciones como IQ, OQ, PQ.
-Desarrollar e implementar planes para mantener niveles bajos de rotación y ausentismo en su área.
-Asegurar que los inventarios de material del área de manufactura y la información mantenida en el sistema SAP/MIDAS, sea correcta y apoye al control de producción. Así como la correcta información de los bill de materiales (BOM'S) y los estándares de operaciones.
-Cumplir con los comportamientos de la Avent.
-Se encarga de mantener actualizados los documentos que tienen estos datos.
-Se encarga de generar y mantener actualizados todos los documentos relacionados a los procesos de manufactura.
-Es el encargado de elaborar protocolos de validación, coordinar y/o llevar a cabo las validaciones (IQ, OQ, PQ, ECR).
-Define e implementa proyectos que mejoren las operaciones, incrementando niveles de producción, eficiencia, calidad y seguridad en los procesos.
-Coordina y ejecuta las investigaciones derivadas por eventos NCR, CAPA'S, Complaints y Desviaciones; así como de seguimiento a las acciones generadas.
-Da seguimiento a todos los indicadores de producción.
-Ayuda en la implementación de todos los programas de manufactura esbelta, mejora de la calidad, seguridad y recursos humanos.
-Debe mantener estrecha colaboración y coordinación con el personal de los departamentos de ingeniería, mantenimiento, logística y calidad para el desarrollo exitoso de todas las actividades ya descritas Además mantener relaciones externas para las negociaciones que afecten el diseño de productos, la calidad o capacidad de producción.
-Supervisa y coordina a los operadores líderes y técnicos de moldeo siguiendo las políticas de EHS y calidad para el cumplimiento de los objetivos de la organización.
-Coordina la junta de planeación de producción para definir prioridades.
-Coordina el cumplimiento del programa de producción en conjunto con los departamentos de soporte (mantenimiento, machine shop, calidad y Logística). Y en este hacer hincapié en las prioridades que se deben producir en el área.
-Problemas en máquinas / extrusora y equipo auxiliar, así como las moldeadoras en procesos.
-Responsable de ejecutar los requerimientos regulatorios documentados en los procedimientos que cumplen donde aplique con las siguientes regulaciones: ISO 13485, GMP, JPAL, CMDCAS, MDD, United States (21 CFR parts 820/11), European Community (MDD93/42/EEC), Canada (Canadian Medical Device Regulations SOR/98-282), Brazil (ANVISA resolution RDC No.16 2013, RDC 40 2015 (Class I, II), RDC 185 2001 Class III), Australia (Therapeutic goods act), Japan (MHLW MO 169), Mexico COFEPRIS (NOM-241-SSA1) and other applicable regulations.