Coordinador(a) de Estudios Clínicos

Vacante: Coordinador(a) de Estudios Clínicos

Guadalajara, Jalisco
Tiempo completo | Modalidad presencial
Sueldo: A partir de $14,000 MXN mensuales, con posibilidad de mejora de acuerdo con la experiencia en investigación clínica y el perfil del candidato.
Prestaciones de ley y capacitación continua

Debido al crecimiento de nuestras operaciones en investigación clínica, buscamos un(a) Coordinador(a) de Estudios Clínicos para integrarse a nuestro equipo y participar en la ejecución de estudios patrocinados nacionales e internacionales.

Objetivo del puesto

Coordinar la ejecución de estudios clínicos, asegurando el cumplimiento del protocolo, las Buenas Prácticas Clínicas (ICH-GCP) y la normatividad aplicable, así como la adecuada atención y seguimiento de los participantes.

Principales responsabilidades
Coordinar las actividades relacionadas con la ejecución de protocolos de investigación clínica.
Dar seguimiento a las visitas y atención de los participantes durante el estudio.
Mantener actualizada la documentación del estudio (carpeta regulatoria, expedientes clínicos y documentos fuente).
Realizar el llenado y seguimiento de CRF/eCRF y resolución de queries.
Coordinar actividades con el Investigador Principal, patrocinadores, CROs y monitores.
Preparar y dar seguimiento a visitas de monitoreo, auditorías e inspecciones.
Apoyar en la gestión de documentación con Comités de Ética, COFEPRIS y demás instancias regulatorias.
Asegurar el cumplimiento del protocolo, ICH-GCP y procedimientos internos del sitio.
Requisitos
Licenciatura o carrera afín al área de la salud.
Título y cédula profesional.
Experiencia indispensable como Coordinador(a) de Estudios Clínicos o puesto similar en un sitio de investigación clínica.
Conocimiento de Buenas Prácticas Clínicas (ICH-GCP) y normatividad aplicable.
Experiencia en manejo de documentación regulatoria, expedientes clínicos, CRF/eCRF y seguimiento de protocolos.
Competencias
Organización y planeación.
Atención al detalle.
Excelente comunicación verbal y escrita.
Capacidad para trabajar bajo presión y gestionar múltiples estudios.
Proactividad y sentido de responsabilidad.
Trabajo en equipo y orientación al cumplimiento.
Ofrecemos
Sueldo competitivo de acuerdo con experiencia.
Prestaciones de ley.
Capacitación continua.
Desarrollo profesional en investigación clínica.
Excelente ambiente laboral.