Auxiliar de Responsable Sanitario

Objetivo del puesto:

Asegurar que las actividades operativas se realizan bajo el marco regulatorio aplicable, considerando los controles operativos necesarios que garantizan la conservación de las características de calidad a través de todo el proceso de almacenamiento y transporte de los medicamentos comercializados en el almacén de distribución.

Funciones del puesto:

- Atención a cualquier inspección de la autoridad (COFEPRIS, SS) y manejo de documentación Legal.
- Control de Medicamentos Caducos
- Atención a inspecciones fungiendo como la máxima autoridad técnica de calidad del establecimiento
- Mantener actualizada la documentación legal y normativa para el correcto funcionamiento del establecimiento.
- Atender las visitas de verificación realizadas por las autoridades sanitarias.
- Supervisar el correcto manejo de medicamentos caducos para su destrucción.
- Archivar en la carpeta correspondiente, la evidencia de todo medicamento no apto para la venta entregado para su disposición final.
- Dar seguimiento a cualquier alerta sanitaria emitida por las autoridades
- Establecer y mantener un sistema de Gestión Integral que establezca las responsabilidades, procesos y principios de gestión de riesgos en relación con sus actividades.
- Reportar oportunamente las alertas sanitarias a Dirección Operativa, seguimiento a posibles infracciones del centro de trabajo.
- Dar a conocer a cada área de almacén, operativa y administrativa sus responsabilidades para dar cumplimiento al SGI, así como supervisar y autorizar los PNO correspondientes, Ejecutar los controles de cambios solicitados, CAPAS, Atención a auditorias, evaluación de proveedores, calibración de equipos y liberación de albaranes.
- Denunciar todo acto, hecho u omisión que ponga en riesgo a la salud pública y/o las operaciones del almacén de distribución.
- Reportar alguna condición insegura a la Comisión de seguridad e higiene que se detecte con el fin de reducir los riesgos de trabajo dentro del CEDIS
- Apoyo al SGI dentro del CEDIS garantizando y respetando las buenas prácticas de almacenamiento y distribución de los insumos para la salud
- Reducir el impacto medioambiental cuidando los residuos que se generen dentro de sus actividades
- Reducir los riesgos de seguridad en la cadena de suministro, cumpliendo con cada proceso de las áreas del almacén.

Responsabilidades del puesto:

- Establecer los lineamientos para cumplir con los requisitos legales en materia de almacenamiento de medicamentos e insumos para la salud.
- Participar en el desarrollo de los sistemas de gestión integral en su centro de trabajo.
- Conocer la política y objetivos de los sistemas de gestión y contribuir a su cumplimiento.
- Asegurar que las actividades del área se realizan mediante el cuidado del medio ambiente (separación de residuos, cuidado del agua)
Conocimientos Requeridos
- Aseguramiento de calidad o asuntos regulatorios en almacenes.
- Manejo de No conformidades, acciones correctivas y Preventivas.
- Conocimientos y aplicación de tecnovigilancia y farmacovigilancia
- Control de documentos del SGC
- Administración e implementación en ISO 9001:2015, ISO 14001:2015, ISO 45001:2018 e ISO 28001:2022,
- Conocimiento en NOM-059-SSA1-2015, NOM-240-SSA1-2012, NOM-220-SSA1-2016
- Normatividad STPS y SEMARNAT

Requisitos:

- Escolaridad: QFB, QFI
- Experiencia de mas de 1 año como responsable sanitario
- Un año de experiencia en centros de distribución
- Un año de experiencia en industria farmacéutica
- Un año de experiencia en SGC