Responsable Sanitario Experiencia en insumos médicos

Acerca de la posición
Buscamos un(a) Responsable Sanitario con experiencia en Calidad que garantice el cumplimiento de la normativa sanitaria aplicable y la correcta operación del Sistema de Gestión de Calidad, asegurando que los insumos para la salud y los servicios ofrecidos cumplan con los requisitos regulatorios, de calidad y satisfacción del cliente.
La posición será responsable de supervisar procesos, coordinar auditorías, mantener certificaciones, gestionar tecnovigilancia y farmacovigilancia, así como promover la mejora continua dentro de la organización.
Principales responsabilidades
Administrar y supervisar el Sistema de Gestión de Calidad (SGC).
Verificar el cumplimiento de procedimientos y requisitos regulatorios en almacén y áreas operativas.
Coordinar y atender auditorías internas, externas, de clientes, proveedores y autoridades sanitarias.
Dar seguimiento a desviaciones, no conformidades y acciones correctivas.
Autorizar documentación del Sistema de Gestión de Calidad.
Liberar y aprobar la distribución de insumos para la salud conforme a la normativa aplicable.
Supervisar las condiciones de recepción, almacenamiento y distribución de insumos para la salud.
Elaborar y presentar reportes de desempeño del Sistema de Gestión de Calidad a la Dirección General.
Participar en la documentación y mejora de procesos organizacionales.
Detectar necesidades de capacitación y participar en el Programa Anual de Capacitación.
Gestionar reportes y notificaciones de Tecnovigilancia y Farmacovigilancia.
Mantener comunicación con autoridades regulatorias para asegurar el cumplimiento normativo y la conservación de certificaciones.
Requisitos
Escolaridad
Licenciatura concluida con título y cédula profesional en:
Química
Químico Farmacéutico Biólogo
Bioquímica
Carreras afines del área de ciencias de la salud
Experiencia
Mínimo 3 años en:
Gestión de Sistemas de Calidad.
Manejo de insumos para la salud.
Cumplimiento regulatorio sanitario.
Indispensable contar con 3 años de experiencia como Responsable Sanitario en:
Manufactura, almacenamiento o distribución de dispositivos médicos.
Almacenamiento o distribución de medicamentos.
Conocimientos técnicos
Ley General de Salud.
Reglamento de Insumos para la Salud.
Suplemento para establecimientos dedicados a la venta y suministro de medicamentos e insumos para la salud (FEUM).
NOM-241-SSA1 (Buenas Prácticas de Fabricación de Dispositivos Médicos).
NOM-240-SSA1 (Tecnovigilancia).
NOM-137-SSA1 (Etiquetado de Dispositivos Médicos).
NOM-059-SSA1 (Buenas Prácticas de Fabricación de Medicamentos).
NOM-220-SSA1 (Farmacovigilancia).
ISO 9001.
Auditorías internas y externas.
Gestión documental y mejora continua.
Competencias clave
Liderazgo.
Solución de problemas.
Planeación y organización.
Análisis y toma de decisiones.
Trabajo en equipo.
Adaptabilidad.
Negociación.
Control emocional.
Comunicación efectiva.
Orientación a resultados.
Atención al detalle.
Gestión de riesgos.
Ofrecemos
Participación estratégica en el cumplimiento regulatorio y la calidad organizacional.
Desarrollo profesional en un entorno regulado y especializado.
Capacitación continua.
Prestaciones de ley
Sueldo competitivo con base a experiencia.
Si estas interesado(a) y cumples con los requisitos, favor de postularte por este medio con CV actualizado al 2026.