Analista de Asuntos Regulatorios

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ANALISTA DE ASUNTOS REGULATORIOS



¿Tienes experiencia en el área farmacéutica y un fuerte compromiso con la normatividad sanitaria? ¡Esta es tu oportunidad para formar parte de nuestro equipo!
Responsabilidades:
Dar seguimiento a las actividades de calibración de instrumentos en los CEDIS.
Registrar datos de destrucción y donación de mercancías en concentrados finales.
Apoyar en la elaboración de convenios para donación y programaciones de destrucción de insumos en los CEDIS.
Apoyar en el proceso de pago a proveedores, entrega de formatos a áreas correspondientes.
Elaborar requisiciones de compra y calibración de instrumentos, farmacopeas y servicios de control de plagas.
Apoyo en la integración de escritos y evidencias de respuesta a la auditoría sanitaria.
Llenado de formatos para ingreso de trámites ante SEMARNAT y COFEPRIS.
Dar seguimiento en la evaluación de proveedores de servicios críticos.
Participación en auditorías internas/externas.
Dar seguimiento a las actividades de calificación y/o validación que se requieran en CEDIS.
Realizar reportes de monitoreo de temperatura (°C) y humedad relativa (%) en los CEDIS.
Realizar capacitaciones al personal operativo en temas normativos en los distintos centros de distribución.
Apoyar en actualizaciones de procedimientos normalizados de operación (PNO´s).
Brindar apoyo en temas normativos a los responsables sanitarios de los centros de distribución.
Requisitos:
Licenciatura o ingeniería con título en áreas relacionadas (QFB, QFI, IQ, afín).
Experiencia mínima de 2 años en asuntos regulatorios de medicamentos y dispositivos médicos con enfoque en trámites ante COFEPRIS.
Conocimiento de Ley General de Salud, RIS, BPD y BPM, NOM 072-SSA1, NOM-137-SSA, NOM 241, NOM 073, NOM 059, NOM 177, NOM 141.
Ofrecemos:
Sueldo $13,000 mensuales brutos
Prestaciones de ley desde el primer día (IMSS, vacaciones, aguinaldo, utilidades).
Estabilidad laboral.
Descuentos en medicamentos y marcas como:
Acuario Inbursa: 15% de descuento en Pase Marino y fotografías en set.
TotalPass: acceso a más de 4,500 gimnasios y estudios, terapias, meditación y bienestar.
Ópticas Lux: descuentos en lentes y productos ópticos.
Six Flags México: boletos gratis para ti, familiares y amigos, además de descuentos en alimentos y souvenirs.
Ubicación: Gustavo A Madero, pegados a Metro politecnico
Si cumples con los requisitos y estás listo para contribuir al cumplimiento de la normatividad sanitaria en un entorno dinámico, ¡esperamos tu postulación!
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