Importante empresa solicita:
"Especialista en Asuntos Regulatorios"
Requisitos:
- Lic. Químico Farmacobiólogo, Químico Farmacéutico, Lic. Farmacia,
- Experiencia 3 años en adelante en industria farmacéutica
Conocimiento:
- Regulación sanitaria
- Módulos de CTD y Armados de Dossiers
- Normativa sector salud
- Manejo de plataformas DGIPRIS y VUCEM para la importación de medicamentos controlados y fracciones
- Farmacopea nacional e internacional
- Excel
Actividades:
- Elaborar y revisar la documentación técnica y administrativa, relacionada con el mantenimiento de los Registros Sanitarios.
- Llevar el control de la documentación que forma parte del Sistema de Gestión Integral.
- Realizar trámites ante COFEPRIS.
- Recopilar y revisar la documentación requerida por regulación para el armado de Dossier.
- Actualización del material de empaque impreso garantizando el cumplimiento normativo.
- Mantener actualizados los registros sanitarios, mediante las renovaciones y modificaciones a las condiciones de registro.
- Mantener las bases de datos de los productos de línea, para el seguimiento y cumplimiento de los programas anuales de asuntos regulatorios.
- Gestionar las consultas y notificaciones de los productos.
- Elaborar y participar en los controles de cambios que tengan un impacto regulatorio.
- Proponer soluciones ante obstáculos regulatorios.
- Informar en tiempo y forma sobre cambios regulatorios y proponer estrategias para implementar los cambios.
- Participar en las auditorias de la entidad regulatoria
Ofrecemos:
- Sueldo Bruto $27,000
- Prestaciones de ley
- Comedor
- Servicio medico
Zona de trabajo. Huejotzingo Puebla
Si estás interesado postúlate por este medio
