Especialista Cofepris Gestor regulaciones sanitarias

ESPECIALISTA EN REGULACIÓN SANITARIA FARMACÉUTICA | COFEPRIS Ubicación: Puerto Vallarta, Jalisco Sueldo mensual bruto: $15,000 a $18,000 MXN, sujeto a experiencia y validación de la empresa.
¡Buscamos a un experto en regulación sanitaria de farmacias!
¿Tienes experiencia sólida en COFEPRIS, manejo de medicamentos controlados y cumplimiento sanitario de establecimientos farmacéuticos?
¡Esta oportunidad es para ti!
Buscamos un Especialista en Regulación Sanitaria Farmacéutica que garantice el cumplimiento normativo de nuestras farmacias, supervise la documentación sanitaria y gestione trámites ante las autoridades correspondientes tanto en las oficinas gubernamentales como trámites en línea
El objetivo es mantener las sucursales en condiciones adecuadas de cumplimiento, prevenir observaciones y dar seguimiento oportuno a licencias, permisos, auditorías y documentación regulatoria. PRINCIPALES RESPONSABILIDADES
Gestionar trámites sanitarios ante COFEPRIS y las autoridades sanitarias estatales correspondientes.
Revisar y mantener actualizados los avisos de funcionamiento, avisos de responsable sanitario y licencias sanitarias.
Supervisar los libros de control y la documentación relacionada con medicamentos controlados, conforme a la normativa aplicable.
Verificar registros, recetas y documentación de medicamentos sujetos a control sanitario, según corresponda.
Realizar visitas periódicas a las farmacias para revisar el cumplimiento sanitario y documental.
Preparar expedientes y documentación para auditorías, inspecciones y verificaciones sanitarias.
Detectar incumplimientos, documentar observaciones y coordinar acciones correctivas.
Gestionar renovaciones, modificaciones, actualizaciones y adquisición de libros de control cuando corresponda.
Elaborar cuadros de facturas y organizar la documentación administrativa y sanitaria.
Acudir a dependencias gubernamentales para ingresar trámites, resolver observaciones y dar seguimiento a solicitudes.
Mantener un control organizado de expedientes, vencimientos y pendientes regulatorios de las sucursales. REQUISITOS
Formación preferente: Químico Farmacéutico Biólogo (QFB) o carrera afín al área farmacéutica y sanitaria.
Experiencia comprobable en regulación sanitaria de farmacias.
Dominio práctico de trámites y requisitos de COFEPRIS presenciales y en línea.
Experiencia en libros de control y documentación de medicamentos controlados.
Conocimiento de los requisitos documentales y operativos que deben cumplir las farmacias.
Experiencia preparando documentación para inspecciones, auditorías o verificaciones sanitarias.
Manejo de expedientes, licencias, avisos, renovaciones y seguimiento de trámites.
Disponibilidad para realizar visitas a sucursales de lunes a viernes y trabajo documental en oficina los sábados.
Disponibilidad para trasladarse dentro de Puerto Vallarta. COMPETENCIAS CLAVE
Buscamos una persona que destaque por su:
Facilidad de palabra y excelente comunicación.
Habilidad de negociación y trato diplomático con funcionarios y autoridades.
Capacidad para establecer relaciones profesionales y dar seguimiento efectivo a los trámites.
Proactividad, organización y sentido de urgencia.
Atención al detalle y rigor en el cumplimiento normativo.
Capacidad para resolver incidencias y gestionar múltiples asuntos simultáneamente.
Ética, discreción y responsabilidad en el manejo de documentación sanitaria.
La experiencia práctica en COFEPRIS y en documentación de medicamentos controlados será un factor determinante en la selección. HASHTAGS
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