Auxiliar de Responsable Sanitario Rubro médico

Auxiliar de Responsable Sanitario Ubicación: Zapopan, Jalisco Empresa: Ortopedisalud Área: Regulación Sanitaria Horario: Lunes a viernes de 08:30 a 17:30 hrs
Descripción del puesto
En Ortopedisalud buscamos un Auxiliar de Responsable Sanitario para integrarse al área de Regulación Sanitaria. Será responsable de apoyar las actividades relacionadas con el Sistema de Gestión de Calidad, cumplimiento regulatorio, control documental, auditorías e inspecciones, contribuyendo al aseguramiento de la calidad en el manejo y distribución de dispositivos médicos.
Requisitos
Escolaridad
Licenciatura terminada con título y cédula profesional en alguna de las siguientes áreas:
QFB
Ingeniería Química
Ingeniería en Biotecnología
Ingeniería Biomédica
Ingeniería Bioquímica
Experiencia
Mínimo 2 años en actividades relacionadas con Sistemas de Gestión de Calidad (SGC).
Experiencia en almacenes de distribución de medicamentos y/o dispositivos médicos.
Conocimientos indispensables
Sistemas de Gestión de Calidad.
Manejo y distribución de medicamentos y dispositivos médicos.
Trámites ante COFEPRIS.
Calificación de equipos.
Almacenes y validación de red fría.
Interpretación de las NOM-241 y NOM-059.
Inspección de control de calidad.
Técnicas de muestreo.
Manejo y atención de visitas sanitarias COFEPRIS.
Auditor interno ISO 9001 y NOM 241.
Control y gestión de almacenes.
Principales responsabilidades
Documentación de desviaciones, CAPA y controles de cambios.
Verificación de aplicación de BPAD.
Inspección de instrumentales.
Inspección de devoluciones, PNC y retornos.
Investigación de quejas y apoyo en reportes de tecnovigilancia.
Revisión del sistema PEPS/PCPS.
Actualización de PNOs.
Inspección de dotaciones.
Ejecución de auditorías internas.
Apoyo en visitas sanitarias y auditorías de certificación.
Actividades inherentes al área asignadas por el jefe inmediato.
Ofrecemos
Seguro de vida
Vales de despensa
Bono de puntualidad y asistencia
Fondo de ahorro
Postúlate si... Tienes experiencia en calidad y regulación sanitaria. Conoces la normativa aplicable a dispositivos médicos. Te interesa desarrollarte en un entorno enfocado en el cumplimiento regulatorio y mejora continua. ¡Envíanos tu CV y forma parte de nuestro equipo!