Especialista de Calidad Sector Farmaceutico

Este puesto supervisa el estado general del Sistema de Calidad del centro de distribución. Actúa en cumplimiento de las normativas locales y las regulaciones aplicables a medicamentos y dispositivos médicos. Garantiza el mantenimiento de los procesos de calidad mediante la implementación de procedimientos, capacitación e inspecciones periódicas.
Responsabilidades:
Asegura que todo el personal esté capacitado en sus respectivas funciones, incluidas las normas de Correcta Fabricación (GMP).
Redacta y revisa los Procedimientos Operativos Estándar (POE) según sea necesario.
Realiza inspecciones periódicas de las instalaciones y de los registros, incluyendo la síntesis y el reporte de hallazgos.
Coordina o colabora en acciones correctivas y medidas preventivas.
Se comunica con los clientes y proporciona información durante las auditorías externas.
Actúa como enlace con los funcionarios de Health Canada durante las auditorías regulatorias.
Ofrece retroalimentación y asistencia ante consultas e inquietudes de los clientes relacionadas con el Aseguramiento de la Calidad (QA).
Supervisa los procesos y sistemas del departamento para garantizar el cumplimiento normativo y una operación eficaz.
Investiga discrepancias y problemas, e informa de los hallazgos a las personas correspondientes.
Colabora en el desarrollo de estrategias proactivas como medida preventiva ante posibles problemas futuros en sistemas o procesos.
Completa informes de No Conformidad (NCR) y solicitudes de control de cambios, proporcionando el seguimiento necesario.
Realiza tareas de mantenimiento, soporte y mejora continua de los Sistemas de Calidad.
Participa activamente en las actividades de fabricación (antes, durante y después) para la liberación del producto.
Requisitos:
Experiencia en el sector farmacéutico o sanitario (preferible).
Experiencia en Aseguramiento de la Calidad (preferible).
Licenciatura en un campo relacionado con las ciencias (o título internacional equivalente) requerida; se valoran especialmente las titulaciones de QFB, QFI o FI.