Supervisor de Producción Acondicionamiento de inyectable, Revisión óptica

Requisitos:
- Licenciatura IQ, IBT, IBP, QFB, QI, (Titulados con cedula)
- Experiencia 2 años en fabricación de medicamentos estériles y/o productos biológicos
- Experiencia en supervisión en el proceso revisión óptica y acondicionamiento de Inyectables (indispensable)
- Disponibilidad para rolar 2 turnos.
- Capacitación en Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) y de Documentación (BPD)
- Conocimiento en Sistemas de Gestión de Calidad (SGC)
- Conceptos básicos de microbiología
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Responsabilidades Principales:
- Supervisar el proceso de revisión óptica y acondicionamiento de productos inyectables.
- Dar cumplimiento y ejecución al programa de manufactura semanal y mensual
- Verificar que las actividades se apeguen a las BPF, BPD y lineamientos normativos e internos durante todo el proceso de producción
- Verificar que los procesos de fabricación y acondicionamiento cumplan con los parámetros, controles de proceso y calificación vigente de áreas y equipos
- Reportar el seguimiento de actividades al Jefe inmediato en tiempo y forma
- Elaboración y actualización de PNO's del área, así como seguimiento a la capacitación y entrenamiento del personal a su cargo
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Actividades:
- Solicitar el programa de producción semanal a Jefatura y distribuir actividades diarias al personal
- Solicitar consumibles necesarios para las áreas productivas
- Supervisar y asegurar el registro de actividades en documentación maestra (Instrucciones de fabricación, bitácoras y formatos BPD)
- Dar soporte a operarios en la operación de equipos de proceso
- Verificar ajustes de equipos y especificaciones de producto en proceso y producto terminado
- Notificar daños o posibles riesgos de operación en equipos
- Asegurar el cierre y entrega oportuna de expedientes de manufactura a Aseguramiento de Calidad
- Reporte diario de actividades, tiempos de proceso, ausencias e incapacidades
- Informar desviaciones críticas o mayores a documentos de producción, manufactura o SGC
- Elaborar, verificar vigencia y actualizar PNO's del área
- Capacitar y entrenar al personal técnico y operativo conforme a la matriz de procedimientos
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Competencias Clave:
- Control de Procesos y Ejecución
- Enfoque a Resultados / Logro de Objetivos
- Liderazgo y Supervisión de Procesos
- Manejo de Conflictos
- Toma de Decisiones Tácticas u Operativas
- Trabajo bajo Presión
- Responsabilidad
- Apego a Normas
- Actitud de Servicio