Jefatura de Calidad y Regulación Sanitaria

Prestigiosa empresa dedicada al servicio integral de alta especialidad médica requiere un Jefe de Calidad y Regulación Sanitaria capaz de garantizar las buenas prácticas y la calidad del servicio.
Objetivo de la posición: Garantizar que los servicios y procesos, cumplan con la normatividad vigente y los estándares de excelencia, fomentar prácticas seguras y lograr la mejora continua en el servicio.
Funciones:
Cumplimiento del marco regulatorio de dispositivos médicos.
Sistema de Gestión de Calidad (SGC).
Seguridad e Higiene.
Aseguramiento de la calidad de dispositivos médicos.
Liberación de dispositivos médicos.
Gestión documental y cumplimiento sanitario de proveedores.
Gestión de quejas y no conformidades.
Auditorías y mejora continua.
Trámites y gestiones ante COFEPRIS.
Tecnovigilancia.
Formación Académica: Título profesional y cédula profesional en:
Químico Farmacéutico Biólogo (QFB).
Químico Farmacéutico Industrial (QFI).
Ingeniero Farmacéutico (IF).
Químico Bacteriólogo Parasitólogo (QBP).
Químico (Q).
Ingeniero Bioquímico (IB).
Ingeniero Químico (IQ).
Ingeniero Químico Industrial (IQI).
Conocimientos en:
*Normatividad y regulación sanitaria:
NOM-241-SSA1 vigente.
NOM-240-SSA1 vigente.
NOM-137-SSA1 vigente.
Ley General de Salud.
Reglamento de Insumos para la Salud.
Suplemento FEUM, edición vigente.
*Gestión de Calidad y Auditorías:
Sistemas de Gestión de Calidad (SGC).
Auditorías de primera y tercera parte.
Seguimiento al cumplimiento de requisitos regulatorios y de calidad.
*Asuntos regulatorios y dispositivos médicos:
Gestión de trámites ante COFEPRIS.
Procesos de liberación de dispositivos médicos.
Gestión y seguimiento de actividades de tecno-vigilancia.
Competencias claves: Pensamiento analítico, Profesionalismo, servicio, calidad, pensamiento estratégico.
Idioma: Dominio en lectura de textos académicos.
Ofrecemos: Desarrollo en el rubro, horario de lunes a viernes, capacitación continua, ambiente laboral agradable, actividades de integración, planes de carrera, prestaciones superiores a la LFT, vales de despensa, comedor subsidiado.
Ubicación de la vacante: Ciudad de México (CDMX).
Postulación: Se solicita CV, Carta Motivos detallando por qué le interesa la posición, disponibilidad para participar en el proceso de selección riguroso.